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Cevaxel Rtu Iniettabile 250ml 50mg/ml Farmaco Veterinario

Cevaxel Rtu Iniettabile 250ml 50mg/ml Farmaco Veterinario

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Ceva Salute Animale
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Dettagli Cevaxel Rtu Iniettabile 250ml 50mg/ml Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


CEVAXEL-RTU

Categoria Farmacoterapeutica


Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine.

Principi Attivi


Ceftiofur (come cloridrato) 50 mg/ml.

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Silice colloidale anidra, Sorbitano oleato, Propilenglicole dicaprilocaprato.

Indicazioni Terapeutiche


Infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur. BOVINI. Trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio associate a Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus. Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (panaritium, zoppina lombarda) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-partum (puerperale) entro10 giorni dal parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum. L'indicazione è limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati. SUINI. Trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non somministrare ad animali che in precedenza sono risultati sensibili al ceftiofur e ad altri antibiotici beta-lattamici. Non utilizzare in caso di nota resistenza ad altre cefalosporine o antibiotici beta-lattamici. Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di diffusione di resistenze antimicrobiche nell'uomo.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Sottocutanea (bovini), intramuscolare (suini).

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Bovini. Malattie respiratorie: 1 mg ceftiofur (come cloridrato)/kg/giorno per 3-5 giorni ossia 1 ml/50 kg ad ogni somministrazione per via SC. Necrobacillosi interdigitale acuta: 1 mg ceftiofur (come cloridrato)/kg/giorno per 3 giorni ossia 1 ml/50 kg ad ogni somministrazione pervia SC. Metrite acuta post-partum entro 10 giorni dopo il parto: 1 mgceftiofur (come cloridrato)/kg/giorno per 5 giorni consecutivi ossia1 ml/50 kg ad ogni somministrazione per via SC. In caso di metrite acuta post-partum, una terapia di supporto potrebbe essere necessaria. Suini: 3 mg ceftiofur (come cloridrato)/kg/giorno per 3 giorni ossia 1 ml/16 kg ad ogni somministrazione per via IM. Agitare bene il flacone al fine di risospendere il prodotto. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere accuratamente misurato al fine di evitare sottodosaggi. Le somministrazioni seguenti devono essere eseguitein siti di iniezione diversi. Considerando che il flacone non può essere forato più di 50 volte, è necessario che l'utilizzatore scelga la presentazione più appropriata.

Modalità di conservazione del prodotto


Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Avvertenze


Non utilizzare come profilassi in caso di placenta ritenuta. Il prodotto seleziona ceppi resistenti come batteri vettori di beta-lattamasi aspettro esteso (ESBL) e può costituire un rischio per la salute umana se questi ceppi si diffondono nell'uomo, per esempio tramite gli alimenti. Per questa ragione, l'uso del medicinale deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente (si fa riferimento a casi molto acuti in cui il trattamento deve essere iniziato senza diagnosi batteriologica) al trattamento di prima linea. Durante l'uso del prodotto, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. Un impiego più frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite, può condurre a un aumento della prevalenza di tali resistenze. Ove possibile,deve essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilità. Il prodotto è destinato al trattamento di singoli animali. Non utilizzare per la prevenzione di malattie o come parte di programmi sanitari per allevamenti. Il trattamento di gruppi di animali deve essererigorosamente limitato a epidemie in corso secondo le condizioni d'uso approvate. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto aglianimali: penicilline e cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità (allergia) dopo iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può portare a sensibilità crociata verso le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono in alcuni casi essere gravi. Non maneggiare il prodotto o le preparazioni a base di tale principio attivo in caso di accertata ipersensibilità o se è stato raccomandato dinon lavorare con tali prodotti. Maneggiare con cura per evitarne il contatto. Lavarsi le mani dopo l'uso. Se in seguito all'esposizione si manifestano sintomi come rash cutanei, consultare un medico e mostrargli queste avvertenze. Gonfiore del volto, delle labbra o degli occhi odifficoltà respiratorie sono sintomi più gravi che richiedono un intervento medico urgente. Sovradosaggio: è stata dimostrata la bassa tossicità del ceftiofur nel suino impiegando ceftiofur sodico a dosaggi8 volte la dose terapeutica giornaliera di ceftiofur dopo somministrazione intramuscolare per 15 giorni consecutivi. Nei bovini non si sonoosservati segni di tossicità sistemica a seguito di sovradosaggi parenterali significativi.

Tempo di Attesa


Carne, visceri. Bovini: 8 giorni. Suini: 5 giorni. Latte: zero ore.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Bovini, suini.

Interazioni con altri farmaci veterinari


Le proprietà battericide delle cefalosporine sono antagonizzate dallasomministrazione simultanea di antibiotici batteriostatici (macrolidi, sulfonamidi e tetracicline).

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Si possono verificare reazioni di ipersensibilità non correlate al dosaggio. Si possono verificare occasionalmente reazioni allergiche (es.reazioni cutanee, anafilassia). In tal caso il trattamento deve essere sospeso. Nel suino si sono osservate tenui reazioni al sito d'iniezione come decolorazione del muscolo o del grasso in alcuni animali finoa 20 giorni dopo somministrazione. Nel bovino si sono osservate tenuireazioni infiammatorie al sito d'inoculo, come edema tessutale, ispessimento del tessuto connettivo e decolorazione del tessuto sottocutaneo e/o della parte superficiale del muscolo. Si ha la risoluzione clinica nella maggior parte degli animali entro 10 giorni dopo somministrazione sebbene la decolorazione del tessuto può persistere per 28 giorni o più.

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del prodotto non è stata valutata nelle scrofe e nelle bovine in gravidanza e in lattazione.Utilizzare solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Formato

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Flacone iniettabile da 250ml
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