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Amodip 30 Compresse Masticabili 1,25mg Farmaco Veterinario

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Dettagli Amodip 30 Compresse Masticabili 1,25mg Farmaco Veterinario

Caratteristiche Prodotto

Denominazione Prodotto


AMODIP

Categoria Farmacoterapeutica


Calcio antagonisti.

Principi Attivi


Ogni compressa contiene: amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg diamlodipina besilato).

Eccipienti

Cosa sono gli eccipienti?

Gli eccipienti sono sostanze inattive utilizzate nei farmaci e negli integratori alimentari per migliorarne certe caratteristiche come l'aspetto, la stabilità, la facilità di assunzione e la biodisponibilità del principio attivo. Non hanno un'azione terapeutica diretta ma svolgono un ruolo fondamentale nell'efficacia del prodotto. Le loro funzioni principali includono:

  • Formulazione: Aiutano a creare la forma solida del farmaco, come compresse o capsule.
  • Conservazione: Proteggono il principio attivo dalla degradazione, prolungando la durata di conservazione del farmaco.
  • Miglioramento del gusto o dell'odore: Rendono l'assunzione del farmaco più gradevole.
  • Veicolazione: Aiutano il principio attivo a raggiungere il sito d'azione nel corpo.

Eccipienti contenuti nel farmaco:

Aroma artificiale di pollo, lievito di malto, cellulosa microcristallina, mannitolo, sodio croscarmelloso, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Indicazioni Terapeutiche


Per il trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti.

Controindicazioni ed Effetti Secondari


Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave. Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non utilizzare in caso dinota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Modalità d'uso e Via di Somministrazione del Farmaco


Orale.

Posologia: Modalità d'uso e Indicazioni di Dosaggio


Uso orale. Le compresse di amlodipina dovrebbero essere somministrateoralmente con o senza cibo ad un dosaggio iniziale consigliato di 0,125-0,25 mg/kg. Dopo 14 giorni di trattamento, il dosaggio può essere successivamente raddoppiato od aumentato fino a 0,5 mg/kg una volta algiorno se non è stata ottenuta un'adeguata risposta clinica (es. pressione sanguigna sistolica che rimane sopra i 150 mmHg o una diminuzione inferiore al 15% rispetto alla misurazione pre-trattamento). P.c. 2,5-5,0 Kg: 1/2 cpr. P.c. 5,1-10,0 Kg: 1 cpr. P.c. >10 Kg: 2 cpr. Le compresse sono aromatizzate. Possono essere date direttamente agli animali o somministrate con una piccola quantità di cibo.

Modalità di conservazione del prodotto


Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Le mezze compresse non utilizzate devono essere riposte nel blister.

Avvertenze


La causa principale e/o comorbidità dell'ipertensione, come ipertiroidismo, insufficienza renale cronica e diabete, dovrebbero essere identificate e trattate. Si raccomanda di confermare l'ipertensione tramitela misurazione della pressione sanguigna sistolica prima di cominciare la terapia. La somministrazione ripetuta del prodotto per un lungo periodo di tempo dovrebbe essere conforme alla valutazione continua delrapporto rischio-beneficio, eseguita dal veterinario prescrittore cheinclude la rilevazione della pressione sanguigna sistolica di routinedurante il trattamento (ad esempio ogni 6-8 settimane). E' richiestauna particolare attenzione in pazienti con patologie epatiche in quanto l'amlodipina è altamente metabolizzata dal fegato. Poichè non sonostati condotti studi in animali con patologie epatiche, l'uso del prodotto in questi animali dovrebbe basarsi su una valutazione rischio/beneficio. La somministrazione di amlodipina può talvolta determinare una diminuzione dei livelli di potassio sierico e cloruro. Si raccomanda di monitorare tali livelli durante il trattamento. Gatti più anziani con ipertensione e malattia cronica renale (CKD) possono anche soffrire di ipokaliemia come risultato della loro patologia sottostante. Lasicurezza dell'amlodipina non è stata stabilita in gatti che pesanomeno di 2,5 kg. La sicurezza non è stata testata in gatti con insufficienza cardiaca. In questi casi l'uso dovrebbe basarsi sulla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario. Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata di animali. Precauzionispeciali per chi somministra il medicinale agli animali: questo prodotto può diminuire la pressione sanguigna. Al fine di ridurre il rischio di ingestione accidentale da parte dei bambini, non estrarre le compresse dai blister finchè non siano pronte da somministrare all'animale. Riporre le compresse parzialmente utilizzate nel blister e nella scatola. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilità all'amlodipina devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: si può verificare ipotensione reversibile in casi di sovradosaggio accidentale. La terapia è sintomatica. Dopo somministrazione di 0,75 mg/kg e 1,25 mg/kg una volta al giorno per 6 mesi a giovani gatti adulti sani è stata osservata gengivite iperplastica, iperplasia linfatica reattiva nei linfonodi mandibolari ed aumentata vacuolizzazione ed iperplasia delle cellule di Leydig. Allo stesso dosaggio sono diminuiti i livelli plasmatici di potassio e cloruro ed è stato osservato un aumento del volume urinario associato ad una riduzione della gravità urinaria specifica. E' improbabile osservare questi effetti in condizioni cliniche con sovradosaggio accidentale di breve durata. In un breve studio di tolleranza di due settimane su gatti sani (n=4), sono stati somministrati dosaggi tra 1,75 mg/kg e 2,5 mg/kg e si è verificata mortalità (n=1) e grave morbilità (n=1).

Tempo di Attesa


Non pertinente.

Cosa è il Tempo di attesa?

Il tempo di attesa è l’intervallo di tempo che deve intercorrere tra l’ultima somministrazione del medicinale veterinario agli animali nelle normali condizioni d’uso e secondo le disposizioni della presente direttiva, e la produzione di alimenti da tali animali, per tutelare la salute pubblica, garantendo che detti prodotti non contengano residui in quantità superiore ai limiti massimi di residui di sostanze attive, come stabilito ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90.

Specie di Destinazione del prodotto


Gatti.

Interazioni con altri farmaci veterinari


L'uso concomitante di amlodipina con altri agenti che possono ridurrela pressione arteriosa può causare ipotensione. Questi agenti includono: diuretici, beta-bloccanti, altri bloccanti dei canali del calcio,inibitori del sistema aldosterone angiotensina renina (inibitori dellarenina, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina (ACEI) ed antagonisti dell'aldosterone), altri vasodilatatori ed alfa-2 agonisti. E' consigliabile misurare la pressione sanguigna prima di somministrare l'amlodipina con questi agenti ed assicurare che i gatti siano idratati adeguatamente. Tuttavia in casi clinici di ipertensione felina non è stata osservata evidenza di ipotensione che si verifichi come risultato della combinazione di amlodipina con l'ACEI benazepril. L'uso concomitante di amlodipina con cronotropi ed inotropi negativi [come betabloccanti, bloccanti del canale del calcio cardioselettivi ed azoli antifungini (es. itraconazolo)] possono ridurre la forza ed il tasso di contrazione del muscolo cardiaco. Deve essere prestata particolare attenzione prima di somministrare amlodipina con questi medicinali nei gatti con disfunzioni ventricolari. La sicurezza dell'uso concomitante di amlodipina e degli agenti anti-emetici dolasetron e ondansetron non è stata valutata in gatti.

Effetti Indesiderati o Effetti Collaterali del Farmaco


Emesi lieve e transitoria è stata una reazione avversa molto comune (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento) negli studi clinici (13%). Reazioni avverse comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) sono state disordini del tratto digestivo lievi e transitori (es. anoressia o diarrea), letargia e disidratazione. Al dosaggio di 0,25 mg/kg, è stata osservata lieve gengivite iperplastica con degli ingrossamenti dei linfonodi sottomandibolari in giovani gatti adulti sani ma non nella prova clinica con gatti ipertesi più anziani. Ciò non richiede di solito l'interruzione del trattamento.

Utilizzo in Gravidanza ed Allattamento


Non c'è stata evidenza di tossicità teratogenica o riproduttiva in studi su roditori. La sicurezza dell'amlodipina non è stata stabilitadurante la gravidanza o lattazione nei gatti. L'uso del prodotto dovrebbe basarsi sulla valutazione rischio/beneficio.

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30 Compresse Masticabili 1,25mg
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