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    Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml

    Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml

    UCB Pharma
    010834012
    Atarax è un farmaco a base di idrossizina dicloridrato, indicato per il trattamento a breve termine degli stati ansiosi negli adulti e per le dermatiti allergiche accompagnate da prurito. Formato: 150ml sciroppo. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml

    Caratteristiche Prodotto

    Atarax è un farmaco a base di idrossizina dicloridrato indicato per:
    • Trattamento a breve termine degli stati ansiosi negli adulti
    • Dermatiti allergiche accompagnate da prurito
    Il farmaco Atarax è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    ATARAX

    Categoria Farmacoterapeutica

    Psicolettico ed ansiolitico (atarassico).

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml?

    ATARAX 20 mg/10 ml sciroppo 10 ml di sciroppo contengono principio attivo: idrossizina dicloridrato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, etanolo (alcool). ATARAX 25 mg compresse rivestite con film, ogni compressa contiene principio attivo: idrossizina dicloridrato 25 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml?

    Sciroppo: saccarosio, sodio benzoato (E211), levomentolo, essenza di nocciola (contenente glicole propilenico, vanillina, etilvanillina, estratto di semi di Fieno greco, olio di Levistico), etanolo, acqua depurata. Compresse rivestite con film. Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento: Opadry Y-1-7000 [titanio diossido (E 171), ipromellosa (E 464), macrogol 400].

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml?

    Idrossizina è indicata nel: trattamento a breve termine degli stati ansiosi negli adulti; dermatiti allergiche accompagnate da prurito.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml

    Quando è controindicato l'utilizzo di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml?

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, alla cetirizina, ad altri derivati piperazinici, all'aminofillina o all'etilendiamina. Nei pazienti affetti daporfiria. Nei pazienti in terapia con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere paragrafo 4.5). Pazienti con accertato prolungamentodell'intervallo QT, acquisito o congenito. Pazienti con fattori di rischio noti per prolungamento dell'intervallo QT come patologie cardiovascolari, significativi squilibri elettrolitici (ipopotassiemia, ipomagnesiemia), storia familiare di morte cardiaca improvvisa, bradicardiasignificativa, uso concomitante di altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QT e/o indurre torsione di punta (vedere paragrafi 4.4e 4.5). Durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml?

    La quantità di sciroppo viene misurata tramite siringa per uso oraleda 1 a 10 ml, graduata ogni 0.25 ml. Posologia: ATARAX deve essere usato alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile. Negli adulti la dose massima giornaliera è di 100 mg al giorno. La dose unitaria è di 12,5 mg - 25 mg (12,5 mg = 1/2 compressa; 25 mg = 1 compressao un cucchiaio da minestra non colmo di sciroppo). Popolazioni speciali: la dose deve essere adattata nell'intervallo di dosaggio raccomandato, in relazione alla risposta del paziente al trattamento. Popolazione pediatrica (bambini di età superiore a 12 mesi). Per dermatiti allergiche accompagnate da prurito: nei bambini fino a 40 kg di peso, ladose massima giornaliera è di 2 mg/kg al giorno o 1 ml/kg al giorno con siringa graduata. Nei bambini che superano i 40 kg di peso, la dosemassima giornaliera è di 100 mg al giorno o 50 ml al giorno con siringa graduata. La dose unitaria è di 10 mg - 20 mg (10 mg = 1 cucchiaino da caffè di sciroppo/5 ml con siringa graduata; 20 mg = 1 cucchiaio da frutta di sciroppo/10 ml con siringa graduata). Le compresse nonsono adatte per la somministrazione ai bambini. La posologia varia da1 a 4 somministrazioni giornaliere a seconda dei casi. Anziani: nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita, valutando l'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Si consiglia di iniziare la terapia nel paziente anziano con metà deldosaggio previsto per l'adulto a causa della lunga durata d'azione delfarmaco. Negli anziani la dose massima giornaliera è di 50 mg al giorno (vedere paragrafo 4.4). Compromissione epatica: nei pazienti con compromissione epatica, il dosaggio deve essere ridotto di un terzo. Danno renale: il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con danno renale da moderato a grave, perchè l'escrezione del metabolita cetirizina è ridotta in questi pazienti.

    Conservazione

    Come va conservato Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml?

    Sciroppo e compresse rivestite con film: tenere il flacone e i blisternell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml?

    L'idrossizina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con una maggiore predisposizione alle convulsioni. I bambini piccoli sono più predisposti a sviluppare eventi avversi inerenti il sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.8). L'incidenza di convulsioni è maggiore nei bambini che negli adulti. Per i suoi potenziali effetti anticolinergici l'idrossizina deve essere utilizzata con cautela in caso diglaucoma, nell'ipertrofia prostatica, nell'ostruzione del collo vescicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico e urogenitale, nella ipomotilità gastrointestinale,nella miastenia grave, nelle affezioni cardiovascolari, nell'ipertensione arteriosa, nell'ipertiroidismo e nei casi di demenza, evitandonel'impiego nei casi di maggiore gravità. La dose deve essere adattatanel caso in cui l'idrossizina venga utilizzata in concomitanza con altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale o con proprietà anticolinergiche (vedere paragrafo 4.5). è da evitare l'uso concomitante di alcool e di idrossizina (vedere paragrafo 4.5). La somministrazione concomitante di idrossizina e di anticoagulanti esige un'attenta sorveglianza, con l'aiuto di esami di laboratorio appropriati. La comparsa di disturbi epigastrici puo' essere evitata somministrando il prodotto dopo i pasti. Particolare cautela va posta nel determinare la dosenei bambini, negli anziani e nei pazienti con danno renale e compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2). La dose deve essere ridotta neipazienti con compromissione epatica e nei pazienti con danno renale da moderato a grave (vedere paragrafo 4.2). Prolungamento dell'intervallo QT: idrossizina è stata associata a prolungamento dell'intervalloQT nell'elettrocardiogramma. Durante l'esperienza post-marketing, ci sono stati casi di prolungamento dell'intervallo QT e di torsione di punta nei pazienti che assumevano idrossizina. La maggior parte di questi pazienti aveva altri fattori di rischio, anormalità elettrolitichee trattamento concomitante, che potrebbero aver contribuito (vedere paragrafo 4.8). Idrossizina deve essere usata alla minima dose efficacee per il minor tempo possibile. Il trattamento con idrossizina deve essere interrotto se si verificano segni o sintomi che possono essere associati ad aritmia cardiaca e i pazienti devono rivolgersi al medico immediatamente. I pazienti devono essere informati di riportare prontamente qualsiasi sintomo cardiaco. Anziani: idrossizina non è raccomandata nei pazienti anziani a causa di una ridotta eliminazione di idrossizina in questa popolazione rispetto a quanto si verifica negli adultie al maggiore rischio di reazioni avverse (per esempio effetti anticolinergici) (vedere paragrafi 4.2 e 4.8). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: ATARAX sciroppo contiene 0,75 g di saccarosio per ml.I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 6.1). Il contenuto di saccarosio deve essere, inoltre, tenuto in considerazione qualora sia somministrato a pazienti affetti da diabete mellito a dosi superiori a 6,5 ml di sciroppo. Il saccarosio puo' essere dannoso per i denti. Lo sciroppo contiene piccole quantità (0,1% in volume) di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che soffrono di alcolismo, nelle donne in gravidanza o che allattano, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio quali i pazienti affetti da malattia epatica o epilessia. Le compresse contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi oda malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questomedicinale (vedere paragrafo 6.1).

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml?

    L'idrossizina non deve essere somministrata con gli inibitori delle monoaminossidasi (vedere paragrafo 4.3). L'azione potenziante dell'idrossizina deve essere considerata quando viene utilizzata in associazionecon altre sostanze ad azione anticolinergica o con sostanze ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale e la dose deve essere adattata su base individuale. Anche l'alcool potenzia gli effetti dell'idrossizina, per cui la sua assunzione è sconsigliata durante il trattamento con ATARAX. L'idrossizina antagonizza gli effetti della betaistinae degli anticolinesterasici. Il trattamento deve essere sospeso almenocinque giorni prima di test allergometrici o del test di provocazionebronchiale con metacolina, per evitare effetti sui risultati del test. L'associazione di ATARAX con altri psicofarmaci richiede particolarecautela e vigilanza da parte del medico al fine di evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. L'uso degli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototossicità di certi antibiotici. L'idrossizina contrasta l'azione pressoria dell'adrenalina. Nei ratti, l'idrossizina antagonizza l'azione anticonvulsivante della fenitoina. è statodimostrato che la cimetidina, al dosaggio di 600 mg due volte al giorno, aumenta le concentrazioni sieriche della idrossizina del 36% e cheriduce le massime concentrazioni del metabolita cetirizina del 20%. L'idrossizina inibisce il citocromo P450 2D6 (Ki: 3,9 mc M; 1,7 mc g/ml) e a dosaggi elevati puo' causare interazioni farmacologiche con altri substrati del CYP2D6. L'idrossizina non inibisce le isoforme 1A1 e 1A6 dell'enzima UDP-glucuronil transferasi dei microsomi epatici umanialla dose di 100 mc M. Inibisce le isoforme 2C9, 2C19 e 3A4 del citocromo P450 a concentrazioni molto superiori alle massime concentrazioniplasmatiche (CI 50: 103-140 mc M; 46-52 mc g/ml). Pertanto, è improbabile che l'idrossizina comprometta il metabolismo dei farmaci che costituiscono substrati per tali enzimi. Il metabolita cetirizina a 100 mcM non inibisce il citocromo P450 (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, e 3A4) nè le isoforme dell'UDP-glucuronil transferasi nel fegato umano. Associazioni controindicate: la somministrazione concomitante di idrossizina con medicinali noti nel prolungare l'intervallo QT e/o indurre torsione di punta per esempio antiaritmici di classe IA (es. chinidina,disopiramide) e III (es. amiodarone, sotalolo), alcuni antistaminici,alcuni antipsicotici (es. aloperidolo), alcuni antidepressivi (es. citalopram, escitalopram), alcuni antimalarici (es. meflochina e idrossiclorochina), alcuni antibiotici (es. eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina), alcuni agenti antifungini (es. pentamidina), alcuni medicinali gastrointestinali (es. prucalopride), alcuni medicinali usati peril cancro (es. toremifene, vandetanib), metadone, aumenta il rischiodi aritmia cardiaca. Pertanto le associazioni sopra riportate sono controindicate (vedere paragrafo 4.3). Associazioni che richiedono precauzioni di impiego: deve essere prestata cautela con la somministrazionedi medicinali che inducono bradicardia e ipopotassiemia. Idrossizinaè metabolizzata dall'alcool deidrogenasi e dal CYP3A4/5; un aumento delle concentrazioni ematiche di idrossizina puo' essere atteso quandoidrossizina viene somministrata con medicinali noti per essere dei potenti inibitori di questi enzimi. Tuttavia, quando viene inibita una sola via metabolica, l'altra puo' parzialmente compensare.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml?

    Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano effetti indesiderati assai variabili da composto a composto e da soggetto a soggetto. Studi clinici - riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati sono principalmente correlati alla depressione oppure allastimolazione paradossa del sistema nervoso centrale, all'attività anticolinergica o a reazioni di ipersensibilità. Elenco delle reazioniavverse: gli effetti indesiderati sono elencati in accordo alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenzastimata. Frequenza stimata: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, <1>=1/10.000, <1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml durante la gravidanza o allattamento?

    Donne in età fertile: le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci per la prevenzione della gravidanza durante il trattamento con idrossizina. Gravidanza: studi nell'animale hanno evidenziato effetti tossici sulla funzione riproduttiva. L'idrossizina attraversa la placenta, raggiungendo concentrazioni nel feto che sono superiori a quelle nella madre. Attualmente non sono disponibili dati epidemiologici sull'esposizione di donne gravide all' idrossizina. Pertanto, l'idrossizina è controindicata in gravidanza. Travaglio e parto: nei neonati di madri trattate con idrossizina durante la gravidanza inoltrata e/o durante il parto, sono stati osservati i seguenti eventi subito dopo il parto o nelle prime ore dopo la nascita: ipotonia, disturbi del movimento, ivi inclusi disturbi extrapiramidali, movimenti clonici, depressione del sistema nervoso centrale, condizioni ipossiche neonatali e ritenzione urinaria. Allattamento: la cetirizina, il principale metabolita dell'idrossizina, è escreta nel latte umano. Sebbene non siano stati effettuati studi formali sull'escrezione dell'idrossizina nel latte umano, effetti avversi gravi sono stati riportati nei neonati/bambini allattati al seno di madri trattate con idrossizina. L'idrossizina è pertanto controindicata durante l'allattamento. L'allattamento deve essere interrotto, qualora la madre debba essere trattata con idrossizina.

    Formato

    Confezione contenente 150 ml
    Marca:
    Riferimento:
    010834012
    Formato:
    Sciroppo
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Idroxizina Dicloridrato
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Atarax Idrossizina Dicloridrato 20mg/10ml Sciroppo 150ml praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 8,24

    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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