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Acc 200mg Mucolitico per Tosse e Catarro Equivalente Fluimucil 30 Bustine

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Sandoz
039455023
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ACC 200mg Mucolitico è indicato per contribuire a sciogliere il catarro e le secrezioni bronchiali associate a tosse grassa. Equivalente del Fluimucil.

Formato: confezione da 30 bustine da 3g

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Dettagli Acc 200mg Mucolitico per Tosse e Catarro Equivalente Fluimucil 30 Bustine

Scheda Prodotto

Indicazioni terapeutiche

ACC 200mg si usa nel trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Posologia

ACC 200mg deve essere assunto secondo la seguente posologia:
  • Adulti: 1 o 2 bustine 2 o 3 volte al giorno
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento
della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. La durata della terapia è da 5 a 10 giorni. Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.
  • Bambini dai 2 anni di età: 1 bustina di ACC 100 m g da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.

Controindicazioni

  • Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ulcera peptica attiva; controindicato ne i bambini di eta' inferiore ai 2 anni; gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).

Avvertenze

I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare
broncospasmo il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente
sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capa cita' di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche
fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
E' necessario prestare molta attenzione durante l'uso nei pazienti con affetti da ulcera peptica o con sto ria di ulcera
peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri
farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
La somministrazione di acetilcisteina, all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare
nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo del l'istamina.
Pertanto dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza
all'istamina, poi che' potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.
Molto raramente in associazione all'uso di acetilcisteina è stata riportata l'insorgenza di gravi reazioni cutanee,
come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, se compaiono
alterazioni cutanee e mucosali, consultare immediatamente un medico e interrompere l'uso di acetilcisteina.
Il medicinale contiene saccarosi o: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da
malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Contiene 2,83 g di saccarosio per bustina da 100 mg e 2,72 g di saccarosio per bustina da 200 mg.
Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
L'eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in
esso contenuto.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sufficienti da donne in gravidanza esposte ad acetilcisteina.
Gli studi sperimentali sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo
embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere anche paragrafo 5.3).
ACC può essere usato durante la gravidanza solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Allattamento: non sono disponibili informazioni riguardanti l'escrezione nel latte materno.
ACC può essere usato deve essere usata durante l'allattamento e solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto
rischio-beneficio.
Anche se gli studi teratologici condotti sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come
per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno, va effettuata solo in caso di effettiva necessità.

Scadenza e conservazione

ACC 100 mg polvere per soluzione orale: non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C, conservare nella confezione originale.

ACC 200 mg polvere per soluzione orale: non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C, conservare nella confezione originale.

Attenzione

non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

PRINCIPI ATTIVI

ACC 200 mg polvere per soluzione orale, ogni bustina contiene 200 mg di acetilcisteina.

Eccipiente con effetto noto: saccarosio (2717 mg).

ECCIPIENTI

ACC 200mg polvere per soluzione orale, ogni bustina contiene: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma arancia.

Interazioni

L'uso combinato di acetilcisteina con antitussivi (sedativi della tosse) può causare una pericolosa congestione secretoria dovuta alla riduzione del riflesso della tosse, al punto che, per questo trattamento i n combinazione, è necessario effettuare una diagnosi particolarmente accurata.

Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.

Fino a oggi le segnalazioni relative a un'inattivazione degli anti biotici (tetracicline, aminoglicosidi, penicilline) dovuta ad acetilcisteina si riferiscono esclusivamente a esperimenti in vitro, in cui le sostanze in questione sono state miscelate direttamente.

Tuttavia, per ragioni di sicurezza, gli antibiotici orali devono essere somministrati separatamente e a distanza di almeno 2 ore ad esclusione del lorac arbef. E' stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione.

Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Interazioni farmaco-test d i laboratorio: l'N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati; l' N-acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione de i chetoni nelle urine.

Effetti Indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti informazioni relative alle frequenze: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/ 100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1000) ; molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

  • Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilità; molto raro: shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi.
  • Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea.
  • Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito.
  • Patologie cardiache. Non comune: tachicardia.
  • Patologie vascolari. Molto raro: emorragia.
  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, broncospasmo; non nota: ostruzione bronchiale.
  • Patologie gastrointestinali. Non comune: stomatite, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea; raro: dispepsia.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, eruzione cutanea, angioedema, prurito.
  • Patologie sistemiche e condizioni relative al la sede di somministrazione. Non comune: febbre; non nota: edema facciale.
  • Esami diagnostici. Non comune: pressione arteriosa ridotta.

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.

Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N-acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta.

Diversi studi hanno confermato una diminuzione dell'aggregazione piastrinica in presenza di acetilcisteina. La rilevanza clinica di questi dati non è ancora stata chiarita.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Marca:
Riferimento:
039455023
Regione sociale produttore:
SANDOZ SpA
Indirizzo web produttore:
www.sandoz.it
Email produttore:
Indirizzo produttore:
VIALE LUIGI STURZO 43 - 20154 - MILANO (MI)
Formato:
Bustine
Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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Servizio
Serietà
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Utile per far staccare il catarro
Molto utile perché fa staccare la mucose e quindi non tiene dei bacilli sulla gola
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