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Imodium 2mg+ 125mg Diarrea e Meteorismo 12 Compresse
Imodium Diarrea e Meteorismo 12 Capsule
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Imodium
048426023
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Imodium 2mg+ 125mg Diarrea e Meteorismo è un medicinale indicato nel trattamento sintomatico delle diarree acute.

Confezione da 12 compresse.

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Dettagli Imodium 2mg+ 125mg Diarrea e Meteorismo 12 Compresse

Caratteristiche Prodotto

Imodium 2mg+ 125mg Diarrea e Meteorismo è un medicinale indicato per ridurre i sintomi della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni come:

  • meteorismo
  • gonfiore
  • crampi
  • flatulenza.

Indicazioni Terapeutiche

Per cosa è indicato Imodium Diarrea e Meteorismo?

Imodium Capsule Molli si usa nel trattamento sintomatico delle diarree acute.

Modalità d’uso o Posologia

Adulti ad di sopra di 18 anni: Due compresse da prendere inizialmente, seguite da una compressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere più di 4 compresse in un giorno, limitatamente a non più di 2 giorni. Adolescenti tra 12 e 18 anni: Una compressa da prendere inizialmente, seguita da una compressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere più di 4 compresse in un giorno, limitatamente a non più di 2 giorni. Popolazione pediatrica: Imodium Diarrea e Meteorismo è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Uso negli anziani: Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Uso nella compromissione della funzionalità renale: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale non è necessario un aggiustamento della dose. Uso nella compromissione della funzionalità epatica: Nonostante non siano disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4).Modo di somministrazione: Assumere per bocca il corretto numero di compresse intere con un po’ d’acqua.

Controindicazioni

Controindicazioni

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Bambini al di sotto dei 12 anni. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta. Pazienti con colite ulcerosa acuta. Pazienti con c olite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro. Pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi in clusi Salmonella, Shigella e Campylobacter. Imodium Diarrea e Meteorismo non deve essere usato quando e' necessario evitare l'inibizione del la peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico. La terapia deve essere immediatamente interrotta quando sono presenti costipazione, ileo o quando si sviluppa distensione addominale. 

Effetti Indesiderati ed Effetti Collaterali di Imodium Diarrea e Meteorismo?

La sicurezza di loperamide-simeticone è stata valutata in 2040 pazienti che hanno preso parte a 5 studi clinici. Tutti gli studi clinici sono stati condotti su pazienti con diarrea acuta e disturbo correlato al meteorismo con loperamide-simeticone in formulazione di compressa masticabile. Quattro studi hanno confrontato loperamide-simeticone con loperamide, simeticone e placebo e uno studio ha confrontato due formulazioni di loperamide-simeticone con placebo. Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente riportate (vale a dire con un'incidenza ≥1%) negli studi clinici sono stati i seguenti (con% d’incidenza): disgeusia (2.6%) e nausea (1.6%). La sicurezza della loperamide HCl è stata valutata in 2755 pazienti di età ≥ 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl utilizzato per il trattamento della diarrea acuta. Negli studi clinici le ADR più comuni riportate (>1%) sono state stitichezza (2.7%), flatulenza (1.7%), mal di testa (1.2%) e nausea (1.1%). La sicurezza della loperamide HCl è stata inoltre valutata in 321 pazienti che hanno partecipato in 5 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl usata per il trattamento della diarrea cronica. Le ADR più comuni (>1%) riportate in questi studi clinici sono state flatulenza (2.8%), costipazione (2.2%), capogiri (1.2%) e nausea (1.2%). Popolazione pediatrica: La sicurezza di loperamide HCl è stata valutata in 607 pazienti di età compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea acuta. L’unica ADR riportata per ≥1% dei pazienti trattati con loperamide HCl è stato vomito. La tabella 1 mostra le ADR che sono state riportate con l'uso di loperamide-simeticone sia negli studi clinici che nell’eperienza post-marketing. Sono anche mostrate ADR aggiuntive riportate con l’uso di loperamide HCl (uno dei componenti di Loperamide-simeticone). Le categorie di frequenza sono basate sui dati di studi clinici con loperamide-simeticone e loperamide HCl mediante la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 fino a <1/10); Non comune (≥1/1,000 fino a <1/100); Raro (≥1/10,000 fino a <1/1,000); Molto raro (<1/10,000). Tabella 1: Reazioni avverse

Gravidanza ed Allattamento

Informazioni circa l'utilizzo di Imodium Diarrea e Meteorismo in caso di gravidanza ed allattamento

Gravidanza: Non è stata stabilita la sicurezza durante la gravidanza, tuttavia da studi condotti su animali non ci sono indicazioni che loperamide o simeticone abbiano proprietà teratogeniche o embriotossiche. Imodium Diarrea e Meteorismo non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non clinicamente giustificato Allattamento: Solo piccole quantità di loperamide cloridrato possono comparire nel latte materno. Pertanto, Imodium Diarrea e Meteorismo non è raccomandato durante l’allattamento. Fertilità: L’effetto sulla fertilità umana non è stata valutata.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. 

Composizione

Principi Attivi

Principi attivi: Ogni compressa contiene loperamide cloridrato 2 mg e simeticone equivalente a 125 mg di dimeticone. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa contiene meno di 0.026 mg di alcol benzilico e meno di 4.4 mg di maltodestrina (che contiene gluscosio) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.

Eccipienti

Eccipienti: Calcio idrogeno fosfato anidro, Cellulosa microcristallina, Potassio acesulfame, Aroma di vaniglia artificiale (include glicole propilenico, maltodestrina e alcol benzilico), Sodio amido glicolato (Tipo A), Acido stearico.

Formato

Confezione da 12 compresse.

Marca:
Riferimento:
048426023
Regione sociale produttore:
JOHNSON & JOHNSON SpA
Indirizzo web produttore:
www.jnj.com
Indirizzo produttore:
VIA ARDEATINA, KM 23,50 - 00040 - SANTA PALOMBA - POMEZIA (RM)
Formato:
Compresse e Capsule
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