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    Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse

    Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse

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    Motilium è un farmaco a base di domperidone indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. Formato: 30 compresse. Leggi di più Farmaco che richiede prescrizione medica per la vendita,non vendibile online.
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    Dettagli Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse

    Caratteristiche Prodotto

    Motilium è un farmaco a base di domperidone indicato per:
    • Alleviare i sintomi di nausea
    • Alleviare i sintomi di vomito
    Il farmaco Motilium è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
    Di seguito il foglietto illustrativo:

    Denominazione

    MOTILIUM

    Categoria Farmacoterapeutica

    Procinetici.

    Principi Attivi

    Quali sono i principi attivi di Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse?

    Una compressa rivestita con film contiene domperidone 10 mg. La sospensione orale contiene domperidone 1 mg per ml. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film (domperidone) contiene 54,2 mgdi lattosio monoidrato e meno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè essenzialmente "senza sodio". Ogni ml di sospensione orale contiene 455 mg di sorbitolo liquido non-cristallizzabile, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,2 mg di propil paraidrossibenzoato e meno di 1 mmol di sodio (23 mg), cioè essenzialmente "senza sodio". Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Quali sono gli eccipienti di Motilium Domperidone 10mg?

    Compresse rivestite con film (domperidone): lattosio monoidrato, amidodi mais, cellulosa microcristallina, povidone K90, amido di patata pregelatinizzato, magnesio stearato, olio idrogenato di semi di cotone,sodio laurilsolfato, ipromellosa. Sospensione orale: sorbitolo liquidonon cristallizzabile (E420), cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato(E216), saccarina sodica, polisorbato 20, sodio idrossido, acqua depurata.

    Indicazioni

    Quali sono le indicazioni terapeutiche di Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse?

    Motilium è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito.

    Controindicazioni ed Effetti Secondari di Motilium Domperidone 10mg

    Quando è controindicato l'utilizzo di Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse?

    Motilium è controindicato nelle seguenti situazioni: ipersensibilitànota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; tumoripituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi); nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica puo' risultare dannosa, ad esempio nei pazienti con emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione; nei pazienti affetti da compromissione epatica moderata o grave (vedere paragrafo 5.2); nei pazienti con noto prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaci, in particolare dell'intervallo QTc, nei pazienti affetti da significativi disturbi elettroliticie patologie cardiache preesistenti, ad esempio insufficienza cardiacacongestizia (vedere paragrafo 4.4); somministrazione concomitante ditutti i farmaci che prolungano l'intervallo QT, ad eccezione di apomorfina (cfr paragrafi 4.4 e 4.5); somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dai rispettivi effetti sulprolungamento dell'intervallo QT), (vedere paragrafo 4.5).

    Posologia e Modo d'uso

    Come si assume Motilium Domperidone 10mg?

    Motilium deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda l'assunzione orale di Motilium prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del medicinale risulta piuttosto rallentato. I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all'orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciatae si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Dinorma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana. Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni epeso uguale o superiore a 35 kg). Compresse: una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima di 30 mg al giorno. Sospensione orale: 10 ml (di sospensione orale da 1 mg/ml) fino a 3 volteal giorno per un dosaggio massimo di 30 ml al giorno. Compromissioneepatica: Motilium è controindicato in caso di compromissione epaticamoderata o grave (vedere paragrafo 4.3). Non è tuttavia necessario modificare il dosaggio in caso di compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: dato che l'emivita di eliminazione di domperidone è prolungata in presenza di compromissione renale grave, in caso di somministrazione ripetuta la frequenza di dosaggio diMotilium deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della compromissione e puo' essere necessario ridurre ildosaggio. Popolazione pediatrica: l'efficacia di Motilium in bambini di età inferiore a 12 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 5.1). L'efficacia di Motilium in adolescenti di età pari o superiore a12 anni e di peso inferiore a 35 kg non è stata stabilita.

    Conservazione

    Come va conservato Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse?

    Compresse rivestite con film, sospensione orale: questi medicinali nonrichiedono particolari condizioni di conservazione.

    Avvertenze

    Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse?

    Compromissione renale: l'emivita di eliminazione di domperidone vieneprolungata in caso di insufficienza renale grave. In caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di dosaggio di Motilium deve essere ridotta a una o due volte al giorno a seconda della gravità della compromissione. Puo' inoltre essere necessario ridurre il dosaggio. Effetticardiovascolari: domperidone è stato associato al prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma. Durante la sorveglianza post-commercializzazione, sono stati riscontrati casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta nei pazienti che assumonodomperidone. Tali casi includevano pazienti con fattori di rischio confondenti, disturbi elettrolitici e trattamento concomitante che potrebbero essere stati fattori contribuenti (vedere paragrafo 4.8). Studi epidemiologici hanno dimostrato che domperidone era associato a un maggiore rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa(vedere paragrafo 4.8). è stato osservato un maggiore rischio nei pazienti di età superiore a 60 anni, nei pazienti che assumono dosi quotidiane superiori a 30 mg e nei pazienti che assumono in concomitanzafarmaci che prolungano l'intervallo QT o inibitori del CYP3A4. Domperidone deve essere utilizzato alla dose minima efficace. Domperidone ècontroindicato nei pazienti con noto prolungamento esistente degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare dell'intervallo QTc, nei pazienti con significativi disturbi elettrolitici (ipopotassiemia, iperpotassiemia, ipomagnesiemia), o bradicardia, o nei pazienti affettida patologie cardiache preesistenti, quali insufficienza cardiaca congestizia a causa del maggiore rischio di aritmia ventricolare (vedereparagrafo 4.3). Disturbi elettrolitici (ipopotassiemia, iperpotassiemia, ipomagnesiemia) o bradicardia sono noti per essere condizioni che aumentano il rischio proaritmico. Il trattamento con domperidone deve essere interrotto in presenza di segni o sintomi associati ad aritmia cardiaca e i pazienti devono consultare il medico. Si deve consigliareai pazienti di segnalare tempestivamente eventuali sintomi cardiaci. Utilizzo con apomorfina: domperidone è controindicato in associazionecon farmaci che prolungano il QT inclusa apomorfina, a meno che il beneficio della co-somministrazione con apomorfina non superi i rischi esolo se sono strettamente soddisfatte le precauzioni raccomandate perla co-somministrazione specificate nell'RCP di apomorfina. Fare riferimento all'RCP di apomorfina. Precauzioni per l'uso: le compresse rivestite con film contengono lattosio. I pazienti affetti da problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o damalassorbimento di glucosio-galattosio, non devo assumere questo medicinale. La sospensione orale contiene sorbitolo, che puo' causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Sorbitolo è una fonte di fruttosio e ai pazienti con intolleranza ereditaria alfruttosio (IEF) non deve essere somministrato questo medicinale. Contiene anche metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo

    Interazioni

    Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Motilium Domperidone 10mg?

    Quando farmaci antiacidi o antisecretori sono usati in concomitanza, questi non devono essere assunti simultaneamente alle formulazioni orali di Motilium (a base di domperidone), ad esempio devono essere assunti dopo i pasti e non prima dei pasti. Somministrazione concomitante con levodopa: anche se un aggiustamento del dosaggio di levodopa non èritenuto necessario, è stato osservato un incremento della concentrazione plasmatica (al massimo del 30% - 40%) quando domperidone è statoassunto in concomitanza con levodopa. Domperidone è metabolizzato prevalentemente attraverso il sistema enzimatico CYP3A4. Dati di studi in vitro suggeriscono che l'utilizzo concomitante di farmaci che inibiscono significativamente questo enzima puo' determinare un incremento dei livelli plasmatici di domperidone. Maggiore rischio di occorrenza del prolungamento dell'intervallo QT a causa di interazioni farmacodinamiche e/o farmacocinetiche. L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze è controindicata. Medicinali che prolungano l'intervallo QTc(rischio di torsione di punta): anti-aritmici di classe IA (ad esempiodisopiramide, idrochinidina, chinidina); anti-aritmici di classe III(ad esempio amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalolo);alcuni antipsicotici (ad esempio aloperidolo, pimozide, sertindolo);alcuni antidepressivi (ad esempio citalopram, escitalopram); alcuni antibiotici (ad esempio eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, spiramicina); alcuni agenti antifungini (ad esempio fluconazolo, pentamidina); alcuni agenti antimalarici (in particolare alofantrina, lumefantrina); alcuni farmaci gastro-intestinali (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride); alcuni antistaminici (ad esempio mechitazina, mizolastina); alcuni farmaci utilizzati nel trattamento di tumori (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina); alcuni farmaci di altro tipo (ad esempio bepridil, difemanile, metadone); apomorfina, a meno che ilbeneficio della co-somministrazione non superi i rischi e solo se sonostrettamente soddisfatte le precauzioni raccomandate per la co-somministrazione. Fare riferimento all'RCP di apomofina (vedere paragrafo 4.3). Potenti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dai relativi effetti di prolungamento dell'intervallo QT), ad esempio: inibitori della proteasi (ad esempio ritonavir, saquinavir, telaprevir); antifungini azolici sistemici (ad esempio itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo,voriconazolo); alcuni antibiotici macrolidi (ad esempio claritromicinae telitromicina) (vedere paragrafo 4.3). L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze non è raccomandata: moderati inibitori del CYP3A4, ad esempio diltiazem, verapamil e alcuni macrolidi. L'assunzione concomitante delle seguenti sostanze richiede cautela nell'uso: si deveprestare cautela in caso di farmaci che inducono bradicardia e ipopotassiemia, nonchè con i seguenti macrolidi coinvolti nel prolungamentodell'intervallo QT: azitromicina e roxitromicina (la claritromicina è controindicata in quanto è un potente inibitore del CYP3A4). Il suddetto elenco di sostanze è indicativo e non esaustivo.

    Effetti Indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Motilium Domperidone 10mg?

    La sicurezza di domperidone età stata valutata in 1.275 pazienti condispepsia, malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD), sindrome dell'intestino irritabile (IBS), nausea e vomito o altre condizioni correlate in 31 studi clinici, in doppio cieco, controllati verso placebo. Tutti i pazienti avevano almeno 15 anni e hanno ricevuto almeno una dosedi Motilium (a base di domperidone). La dose totale media giornalieraè stata di 30 mg (intervallo dai 10 agli 80 mg) e la durata media dell'esposizione è stata di 28 giorni (intervalli da 1 a 28 giorni). Sono stati esclusi gli studi in gastroparesi diabetica o sintomi secondari a chemioterapia o parkinsonismo. Si applicano le seguenti definizioni e frequenze: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1>=1/1.000, < 1/100); raro (>=1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1>Gravidanza e Allattamento

    È sicuro utilizzare Motilium Domperidone 10mg durante la gravidanza o allattamento?

    Gravidanza: vi sono pochi dati post-marketing sull'utilizzo di domperidone nelle donne in gravidanza. Uno studio sui ratti ha mostrato tossicità sul sistema riproduttivo ad una dose elevata, tossica per la madre. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto. Pertanto, Motilium deve essere usato in gravidanza solo se cio' è giustificato dai benefici terapeutici attesi. Allattamento al seno: domperidone viene escretonel latte umano e i bambini allattati al seno ricevono meno dello 0,1% della dose regolata in base al peso materno. Il verificarsi di effetti avversi, in particolare di effetti cardiaci, non puo' essere escluso dopo l'esposizione attraverso il latte materno. In tal caso occorredecidere se cessare l'allattamento al seno o cessare/sospendere la terapia a base di domperidone valutando i vantaggi dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la madre. Si deve agire con cautela in caso di fattori di rischio che prolungano l'intervallo QTc nei neonati allattati al seno.

    Formato

    Confezione contenente 30 compresse
    Marca:
    Riferimento:
    024953034
    Formato:
    Compresse e Capsule
    Fascia Farmaco:
    Fascia C
    Degrassi:
    Specialità Medicinale con Prescrizione Medica
    Principio attivo:
    Domperidone
    Farmaco:
    Farmaco Etico di Marca
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

    ANDAMENTO PREZZO (prezzo ultimi 30 giorni)

    Prezzo più basso di Motilium Domperidone 10mg 30 Compresse praticato su Tuttofarma negli ultimi 30 giorni: € 7,31

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