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    Teva Flurbiprofene Spray 0,25% 15ml (Equivalente Froben Gola Spray)

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    Froben
    043509025

    Teva Flurbiprofene Spray 0,25% si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo

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    Dettagli Teva Flurbiprofene Spray 0,25% 15ml (Equivalente Froben Gola Spray)

    Caratteristiche Prodotto

    Indicazioni Terapeutiche

    Per cosa è indicato Teva Flurbiprofene Spray 0,25%?

    Teva Flurbiprofene Spray 0,25% si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo, come ad esempio

    • gengiviti
    • stomatiti
    • faringiti

    L'uso dello spray Teva è anche adatto in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

    Modalità d’uso o Posologia

    La dose raccomandata è di 2 spruzzi, 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5mg di principio attivo.

    Indirizzare l’erogatore verso la parte posteriore della gola e spruzzare sulla parte interessata.

    Controindicazioni

    Controindicazioni

    • Ipersensibilità al principio attivo flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti
    • In pazienti con nota ipersensibilità (ad es. asma, orticaria, allergia, rinite, angioedema, broncospasmo o altre manifestazioni di tipo allergico) verso ibuprofene, aspirina o altri FANS.
    • In pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS.
    • In pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento)
    • In pazienti con severa insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica e insufficienza renale
    • Terzo trimestre di gravidanza
    • Non usare il medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni

    Effetti Indesiderati ed Effetti Collaterali di Teva Flurbiprofene Spray 0,25%?

    Reazioni di ipersensibilità ai FANS sono state riportate e queste possono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi; (b) reattività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo, dispnea; (c) vari disturbi cutanei, inclusi ad esempio eruzioni cutanee di diversi tipi, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Le reazioni avverse più comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. L’impiego locale del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati. Essi si riferiscono a quelli rilevati con l’uso di flurbiprofene usato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione di medicinali di automedicazione. In caso di trattamento di condizioni croniche e per lunghi periodi di tempo possono verificarsi effetti indesiderati aggiuntivi.Gli effetti indesiderati associati all’uso di flurbiprofene sono di seguito suddivisi in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza e definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di decrescente gravità.

    • Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: trombocitopenia, anemia, anemia aplastica e agranulocitosi. Disturbi del sistema Immunitario. Raro: reazione anafilattica; Non nota: angioedema, ipersensibilità. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia; Non nota: depressione, allucinazione.
    • Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea, parestesia; Non comune: sonnolenza; Non nota: accidente cerebrovascolare, neurite ottica, emicrania, stato confusionale, vertigine. Patologie dell’occhio. Non nota: disturbi visivi.
    • Patologie dell’orecchio e del labirinto. Non nota: tinnito.
    • Patologie cardiache. Non nota: edema, insufficienza cardiaca.
    • Patologie vascolari. Non nota: ipertensione. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’assunzione di alcuni FANS (soprattutto se a dosaggi elevati e in caso di trattamento a lungo termine) può essere associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio oppure ictus)
    • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: irritazione della gola; Non comune: reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea), vesciche nell’orofaringe, ipoestesia orofaringea.
    • Patologie gastrointestinali. Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale; Comune: nausea, diarrea, ulcera aftosa, dolore orale, parestesia orale, dolore orofaringeo, fastidio orale (sensazione di caldo o bruciore, formicolio della bocca); Non comune: distensione addominale, vomito, flatulenza, costipazione, bocca secca, dispepsia, dolore addominale, glossodinia, disgeusia, disestesia orale; Non nota: melena, ematemesi, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera, pancreatite.
    • Patologie epatobiliari. Non nota: epatite.
    • Patologie renali ed urinarie. Non nota: nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale
    • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: disturbi cutanei inclusi rash, prurito; Non nota: orticaria, porpora, angioedema dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme). Durante studi clinici effettuati con cerotti a base di flurbiprofene, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state reazioni cutanee locali (inclusi arrossamento, rash, prurito, eruzioni, insensibilità e formicolio); tuttavia l’incidenza è stata bassa (4.6%). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: piressia, dolore; Non nota: disagio, stanchezza, malessere Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

    Gravidanza ed Allattamento

    Informazioni circa l'utilizzo di Teva Flurbiprofene Spray 0,25% in caso di gravidanza ed allattamento

    Gravidanza: Il flurbiprofene non deve essere somministrato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, se non in casi strettamente necessari. L’uso di flurbiprofene durante il terzo trimestre di gravidanza è controindicato L’inibizione della sintesi di prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1% fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto e della mortalità embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Se flurbiprofene è usato da una donna in attesa di concepimento o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: • Tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); • Disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: • Possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che può manifestarsi anche a dosi molto basse; • Inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

    Allattamento: Flurbiprofene è escreto nel latte materno. tuttavia la quantità escreta è solo una piccola frazione della dose materna. La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano con latte materno. Fertilità: Sono disponibili evidenze che indicano che gli inibitori della cicloossigenasi/sintesi delle prostaglandine possono causare una compromissione della fertilità femminile mediante un effetto sull’ovulazione. Questo e reversibile in seguito ad interruzione del trattamento.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

    Composizione

    Principi Attivi

    100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g.

    Eccipienti

    Glicerolo (98%), etanolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.

    Formato

    Flacone da 15ml

    Marca:
    Riferimento:
    043509025
    Formato:
    Spray
    Soggetto autorizzato alla vendita on line di farmaciSoggetto autorizzato alla vendita on line di farmaci veterinari

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    Flerbiprofene
    Buon prodotto
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    Prezzo
    Ottimo rapporto qualità prezzo
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    Spray gola molto efficace
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    DISPONIBILITA' PRODOTTO

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